《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》已于2020年12月1日起實(shí)施，其要求“從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)活動(dòng)的需求，采用一種或多種記錄類(lèi)型，保證全過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯"。制藥行業(yè)數(shù)據(jù)合規(guī)是安全的底線。為了確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，必須對(duì)整個(gè)制藥設(shè)備的操作、運(yùn)行嚴(yán)格把控，并對(duì)其獲得的追溯數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)控。

普利賽斯電子天平的合規(guī)稱(chēng)量之審計(jì)追蹤

Audit trail 審計(jì)追蹤

Search function (by date) 根據(jù)日期搜索稱(chēng)重?cái)?shù)據(jù)

保證記錄時(shí)間與系統(tǒng)時(shí)間的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和一致性

Detailed display of the operations  任何操作可溯源，帶時(shí)間戳的不可篡改電子日志

對(duì)于數(shù)據(jù)的修改，填寫(xiě)紙質(zhì)記錄如出現(xiàn)錯(cuò)誤需要修改時(shí)，一般要求填寫(xiě)修改人姓名，日期，修改后內(nèi)容，修改原因，以及對(duì)原數(shù)據(jù)畫(huà)雙橫線表示刪除，但要保持原數(shù)據(jù)的清晰可見(jiàn)。電子記錄修改時(shí)同樣有這個(gè)要求，每次修改時(shí)要求系統(tǒng)形成一條修改人，修改時(shí)間，修改原因，修改前后的參數(shù)的記錄

Access rights can be adapted individually via user management 權(quán)限管理

使用者權(quán)限必須區(qū)分出操作與系統(tǒng)管理的不同權(quán)限

Manual entries possible 可人工編輯客戶和樣品名稱(chēng)

Export for detailed analyses on USB flash drive possible  可通過(guò)USB導(dǎo)出具體的數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)保存完整且不會(huì)被自動(dòng)覆蓋，電子記錄的所有數(shù)據(jù)能夠正常顯示，生成的數(shù)據(jù)支持閱讀和打印

Free for all models所有型號(hào)標(biāo)配